Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudine, zidovudine - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - lamivudin / zidovudine teva je indikovaný v kombinovanej antiretrovírusovej liečbe na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresíva - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv infekcie - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (hiv 1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších. genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie rezolsta.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maravirok - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirín hydrochlorid - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - edurant, v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, je indikovaný na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie typu 1 (hiv‑1) infekcia u antiretrovírusová treatment‑naïve 12 rokov a starších s vírusovej záťaže ≤ 100 000 hiv‑1 nedetekovateľnej. rovnako ako u iných antiretrovirálnej liekov, genotypic odpor testovanie by sa malo riadiť použitie edurant.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv infekcie - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, v kombinácii s posilneným inhibítorom a inými antiretrovírusovými liekmi, je indikovaný na liečbu infekcie človeka-imunodeficiencie-virus-typu 1 (hiv-1) zažil antiretrovírusovej liečby dospelých pacientov a skúsení antiretrovírusovej liečby pediatrických pacientov od šiestich rokov. tento údaj je založený na týždeň-48 analýz z dvoch fáza-iii skúšky vysoko pretreated pacientov, kde intelence bolo skúmané v kombinácii s optimalizovaným pozadí režime (obr), ktoré sú zahrnuté darunavir/ritonavirom:. označenia v pediatrických pacientov je založené na 48-týždeň analýzy, jednej paže, phase ii trial v antiretrovirálnej liečby-skúsený pediatrických pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir-dizoproxilfumarát - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirotiká na systémové použitie - hiv 1 infectionviread 123 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 17 kg menej ako 22 kg. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 123 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b v pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 17 kg menej ako 22 kg, withcompensated ochorenia pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 163 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 22 kg menej ako 28 kg. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 163 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b v pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 22 kg menej ako 28 kg, s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 204 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí vážiť od 28 kg menej ako 35 kg. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 204 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b v pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí vážiť od 28 kg menej ako 35 kg, s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 245 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaných dospelých. u dospelých, demonštrácia prospech viread v hiv-1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých viread bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). viread 245 mg filmom obalených tabliet sú tiež indikovaný na liečbu hiv 1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 245 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 5. dôkaz lamivudine odolný vírus hepatitídy b (pozri časť 4. 8 a 5. decompensated ochorenia pečene (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. viread 245 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u adolescentov 12 < 18 rokov veku s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granúl sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok zástupcov, z 2 < 6 rokov a nad 6 rokov, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné. viread 33 mg/g granúl sú tiež uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaných dospelých, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné. u dospelých, demonštrácia prospech viread v hiv-1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých viread bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 33 mg/g granúl sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 5. dôkaz lamivudine odolný vírus hepatitídy b (pozri časť 4. 8 a 5. decompensated ochorenia pečene (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. viread 33 mg/g granúl sú tiež indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b v detskej patients2 na < 18 rokov, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie, a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide, fumarate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodík, rilpivirine hydrochlorid - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - juluca je indikovaný na liečbu vírus ľudského imunodeficiencie typu 1 (hiv-1) infekcie u dospelých, ktorí sú virologically-potlačené (hiv-1 rna.